NOTIFICACIÓN

Cuando notificar un evento adverso?
Siempre depués la ingestión de un complemento alimenticio con logo VIGIA, si ocurre o hay suspecha de una ocorrencia de un evento adverso, se deberá notificar al VIGIA. La notificación deberá ocurrir en el menor periodo de tiempo posible.

Quien debe notificar?
El consumidor en la que se ha manifestado un evento adverso.

¿Cuáles son los elementos necesarios para hacer una notificación?
Los siguientes elementos son esenciales para completar el formulario de notificación:

  • Información sobre el complemento alimenticio. Mantener el envase y su número de lote en su mano;
  • Identificación y contactos del consumidor;
  • Descrición del evento adverso

¿Cómo efectuar la notificación?
Se puede hacer la notificación por de una de las siguientes maneras

Nota: A fin de asegurar un análisis adecuado de la notificación es necesario que la información contenida sea lo más detallada posible y se llenan todos los datos solicitados. También se puede solicitar datos adicionales, si necesario, para facilitar y optimizar la intervención del VIGIA.

¿Cómo se hace el seguimiento de la notificación?
Después de hacer el registro de la notificación, el VIGIA evalúa la posible existencia de una relación causal entre lo que ha sido descrito y el producto. Cuando los resultados de la evaluación están listos, la conclusión deberá ser comunicada al responsable por la notificación y al responsable la comercialización del producto en cuestión.

¿Por qué hacer una notificación, ¿cuáles son las ventajas?
Contribuir para la seguridad de los complementos alimenticios, minimizar el riesgo y maximizar los beneficios. Elevar el nivel de protección de la salud de los consumidores.

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